职位描述
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岗位职责:
1、负责监督研发、制剂过程严格按设计工艺规程、质量标准实施;
2、负责质量体系运行过程中的偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作;
3、负责审核产品研发试验过程、检验试验记录规范、真实填写,监督操作人员规范操作;
4、负责研发试验记录、档案管理工作;
5、产品注册文件的审核;
6、配合研发到生产的技术转移过程中的知识转移;
7、质量管理部门其他的工作任务。
任职要求:
1、本科以上药学、制药工程、生物技术等相关专业;
2、1年以上QA岗位工作经验;
3、熟悉药品GMP、药品注册管理办法、药品管理法等相关法律法规;
4、熟悉产品研发过程规范性、真实性监督工作;
1、负责监督研发、制剂过程严格按设计工艺规程、质量标准实施;
2、负责质量体系运行过程中的偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作;
3、负责审核产品研发试验过程、检验试验记录规范、真实填写,监督操作人员规范操作;
4、负责研发试验记录、档案管理工作;
5、产品注册文件的审核;
6、配合研发到生产的技术转移过程中的知识转移;
7、质量管理部门其他的工作任务。
任职要求:
1、本科以上药学、制药工程、生物技术等相关专业;
2、1年以上QA岗位工作经验;
3、熟悉药品GMP、药品注册管理办法、药品管理法等相关法律法规;
4、熟悉产品研发过程规范性、真实性监督工作;
工作地点
地址:福州仓山区仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17#楼3-4楼
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职位发布者
HR
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司
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制药·生物工程
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21-50人
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私营·民营企业
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盖山镇盘屿路869号金 山工业集中区福湾片标准厂房17号楼